您当前的位置: 首页 > 医药健康

药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

2017-03-12 05:03:28
医药网8月1日讯 昨日,针对此前临床实验中存在的诸多问题和由此对药品研发和审评酿成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床实验数据管理工作技术指南》、《药物临床实验数据管理与统计分析的计划和报告指点原则》和《临床实验的电子数据收集技术指点原则》,以确保临床实验数据的真实、准确、完全和可靠,并强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量。  临床实验数据管理工作技术指南  药物临床实验数据管理与统计分析的计划和报告指点原则  药物临床实验数据管理与统计分析的计划和报告指点原则
推荐阅读
图文聚焦