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广东六企业GSP认证证书被撤销，安徽一企业遭收回！

2017-03-11 10:03:21

医药网8月3日讯　8月2日，CFDA官方网站连续发布几条撤消GSP认证证书的公告。公告显示，广东今来药业有限公司、广东保康药业有限公司、中山东洲药业有限公司、广州众维药业有限公司、广州市沃克贸易有限公司、广东瀚邦药业有限公司6家企业严重违背《药品经营质量管理规范》规定，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第4105条，依法撤消其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信誉分类管理的实行办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信誉等级为“严重失信”。　　另外，2016年6月30日至7月1日，安徽省食品药品监督管理局组织监督检查组，根据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查究法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），以飞行检查的方式对安徽省弘顺医药有限责任公司进行了监督检查。检查发现该企业存在违背《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监〔2013〕25号）第410条、《安徽省<药品经营质量管理规范（2012修订）>现场检查指点原则》（皖食药监审秘〔2014〕237号）规定，经研究，确认该企业的药品经营行动不符合《药品经营质量管理规范》，根据《药品医疗器械飞行检查究法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实行意见》（皖食药监药化流〔2014〕26号），安徽省食品药品监督管理局依法收回上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》。　　GSP认证证书被撤消企业详情许可证号证书编号企业名称法定代表人/企业负责人质量负责人注册地址撤消日期背法事实信誉评定等级（自撤证之日起生效）粤AA0201390A-GD⑴5-0267广东今来药业有限公司常群峰余笑红广州市黄埔区骏雅北街3号803房2016年7月11日1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。严重失信许可证号证书编号企业名称法定代表人/企业负责人质量负责人注册地址撤消日期背法事实信誉评定等级（自撤证之日起生效）粤AA0200773A-GD⑴4-0851广东保康药业有限公司刘凯明李晓芳广州市天河区体育西路173号302房2016年7月18日1. 企业销售部份药品未开具销售发票；
2. 企业购进部份药品不能提供购进发票；
3. 企业的计算机系统未能对部份药品的购进、销售等进行真实、完全、准确地记录和管理；
4. 企业未建立药品采购、验收、养护、销售、运输等相干记录；
5. 企业未能正确、公道使用相干设施装备；6. 企业质量负责人为兼职人员。严重失信粤AA7601591A-GD⑴5-0032中山东洲药业有限公司罗春增梁德超中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司5号楼6层1⑵单元2016年7月18日1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。严重失信许可证号证书编号企业名称法定代表人/企业负责人质量负责人注册地址撤消日期背法事实信誉评定等级（自撤证之日起生效）粤AA0201551A-GD⑴4-0799广州众维药业有限公司马胜根邱燕妮广州市荔湾区鹤洞路176号1号楼自编G09号2016年7月 26日1. 企业未能诚实取信并依法经营；
2. 企业质量管理部门未能按要求实行职责；
3. 企业质量负责人未能实行质量管理职责，不具有正确判断和保障实行的能力；
4. 企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据同享；
5.企业阴凉库所配置空调没法保证库房到达阴凉库温度要求。严重失信粤AA0101796A-GD⑴4-0519广州市沃克贸易有限公司李彤霞余咏华广州市天河区假日北街9号商铺自编A022016年7月26 日1. 企业销售药品，税票未列明详细内容，且未附《销售货物或提供应税劳务清单》；
2. 企业质量管理部门未能按要求实行职责；
3. 企业质量负责人于2016年4月底离职，未重新变更质量负责人；
4. 企业未定期审核修订质量管理文件
5. 企业对部份首营企业的审核，资料未按规定搜集完全；
6. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。严重失信粤AA0200190A-GD⑴4-0825广东瀚邦药业有限公司朱元邦林璇广州市东风东路701号708室2016年7月 26日1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动；
2. 企业的计算机系统未实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据同享；
企业采购部份3. 药品未能提供发票；
4. 企业未定期审核修订质量管理文件；
5. 部份药品未按温、湿度要求贮存于相应的库房中；
6. 药品与非药品、外用药与其他药品未分开寄存；
7. 药品养护人员未根据药品的贮存条件，对库房温湿度进行有效监测和调控。严重失信