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逾百家械商未提交自查报告，公示、重查！

2017-03-10 21:03:17

医药网8月4日讯　总局关于医疗器械流通领域经营行动整治的第112号公告发布已有近2个月，而总局限定的医疗器械经营企业自查截止时间也已过去快1个月。　　近期，部份地方药监部门率先发布了辖区内械商自查整改情况的通告。　　4市逾百家械商未提交自查报告！　　从已发布通告的地区情况来看，虽然大部份械商都积极、主动自查和整改，但是仍有1部份械商没有提交自查报告。这部份械商，仅陕西宝鸡、山东德州、湖南郴州这3个市加起来，就超过了100家！　　其中，宝鸡市截止7月15日，未上报自查报告的企业有36家，包括渭滨区的22家，金台区6家，陈仓区、高新区、凤翔县、凤县各2家；　　德州市截至7月15日，未按要求上报自查和整改报告的械商共有24家；　　郴州市截止7月15日，全市共有1161家医疗器械经营企业完成自查整改，并提交自查整改报告，未提交自查整改报告的企业44家；　　福建省漳州市共有693家械商依照文件要求展开自查，提交了自查与整改报告。到期未提交自查表的企业，只有1家。　　根据CFDA第112号公告的要求，所有第2、3类械商必须依照公告要求进行自查整改并提交自查整改报告，对到期不提交报告的企业要予以公然。像宝鸡市和德州市、福建漳州市药监局，就对各自辖区内未提交报告企业名单进行了公示。　　陕西宝鸡36家未提交自查报告企业名单：　　1、宝鸡市渭滨区欧阳喜佳听力技术服务部　　2、宝鸡市渭滨区欧阳喜佳听力技术服务部经2路店　　3、宝鸡正安医疗科技有限公司　　4、宝鸡市联森商贸有限公司　　5、宝鸡市渭滨区易视康眼镜店　　6、宝鸡市渭滨区福建宝岛眼镜连锁店　　7、宝鸡市渭滨区新视窗眼镜行　　8、宝鸡市渭滨区月亮岛眼镜行　　9、宝鸡市渭滨区西部眼镜批发城　　10、宝鸡市渭滨区大明眼镜行　　11、宝鸡高新开发区雪亮眼镜行　　12、宝鸡市搏祥医疗器械有限公司　　13、宝鸡市琨鹏医疗器械有限公司　　14、宝鸡市林翊医疗器械有限公司　　15、宝鸡市康宁福医疗器械有限责任公司　　16、宝鸡市怡康大药房连锁有限责任公司3分店　　17、陕西爱诺医疗器械有限公司　　18、宝鸡渭滨区宝芝林大药房　　19、陕西华润万家生活超市有限公司宝鸡市经2路分公司　　20、宝鸡市军成医药有限公司　　21、宝鸡市易寿康医疗器械有限公司新建路分公司　　22、宝鸡百姓药业有限公司孔家庄店　　23、宝鸡市华1天宝医疗器械有限公司　　24、宝鸡威远商贸有限责任公司　　25、陕西科兴生物科技有限公司　　26、宝鸡普康医疗器械有限公司　　27、宝鸡市金台区4联中医门诊　　28、宝鸡市金台区明悦眼镜店　　29、宝鸡市乐邦医疗器械有限公司　　30、宝鸡市华康医药有限公司　　31、宝鸡君泽堂商贸有限公司　　32、宝鸡医药大厦有限公司左岸店　　33、凤翔县众益喜来健医疗器械经营部　　34、凤翔县众康喜来健医疗器械经营部　　35、凤县健明希医疗仪器有限公司　　36、凤县光久医疗器械经销部　　山东德州24家到期未交自查整改报告企业名单　　1、德州市德城区金耳朵助听技术服务中心　　2、德州市刘氏光学眼镜有限公司　　3、德州颐寿医药连锁有限公司颐寿药店连锁3108店　　4、德州市德城区新兴药店　　5、德州百姓缘大药房有限公司总店　　6、德州人聚医疗器械有限公司　　7、德州丰新医疗器械有限公司　　8、德州市德城区雪亮刘氏眼镜店　　9、德州瑞昊医疗器械有限公司　　10、德州市聚瀚堂药业有限公司5店　　11、德州市惠尔康商贸有限公司　　12、德州市德城区慧妍电子仪器经营部　　13、德州昌博医疗器械有限公司　　14、德州市德城区金视达眼镜店　　15、德州海龙医疗器械有限公司　　16、德州市德城区嘉铖近视弱视服务中心　　17、德州市德城区明慧视光眼镜店　　18、德州拓美医疗器械有限公司　　19、山东晟迎医疗科技有限公司　　20、德州市德城区舒视眼镜店　　21、德州东研医疗科技有限公司　　22、德州经济开发区张鹏眼镜店　　23、德州经济开发区淑闳姜玉坤眼镜店　　24、德州经济技术开发区泽隆医疗器械销售中心　　福建漳州市到期未提交自查表的企业：漳州市芗城区亮视眼镜店。　　自查过后，4类企业重点检查！　　一样根据第112号公告，到期未报告的械商，在向社会公然以外，还要被列为药监部门的重点检查对象。所以诸如以上4市的100多家械商，都会成为药监部门接下来监督检查行动的重点检查对象。　　这些械商由于未积极主动、按时提交自查、整改报告，已失去了从轻、减轻处罚的先机，以后还又要直面已异地交叉检查为主，还极可能伴随飞行检查、上下游延伸检查、暗访检查等花样迭出的检查手段，其终究结果只怕其实不乐观。　　除上面的未及时主动报告械商以外，根据CFDA规定，还有3类企业也会成为重点检查对象。包括：　　1是对平常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多，且自查发现问题少、整改措施不力的企业；　　2是对从事需要低温、冷藏医疗器械经营企业；　　3是对进口医疗器械境内代理商要作为重点检查对象，并对每一个重点检查企业抽取若干品种，展开流向和票据真实性的上下游延伸检查。　　厦门74家重点检查企业名单　　日前，福建省厦门市药监局发布《厦门市整治医疗器械流通领域背法行动重点检查企业名单》，将74家企业列入该市的重点检查名单。包括：企业名称经营方式德知（厦门）生物科技有限公司批发中国轻鑫工程厦门有限公司批发厦门市精贡嘉美康医疗器械有限公司批发厦门晔辉盛易进出口有限公司批发厦门百君医疗器械有限公司批发厦门市博仕通医疗器械有限公司批发健联（福建）医疗器械有限公司批发厦门康瑞达医疗器械有限公司批发厦门磊通贸易有限公司批零兼营厦门圣宸资产管理有限公司批发腾科宝迪（厦门）医疗技术有限公司批零兼营厦门市天尔康医疗器械有限公司批发厦门万翔网络商务有限公司批零兼营厦门协力医药保健品进出口公司批发厦门鑫华谊生物科技有限公司批发厦门鑫龙腾医疗装备有限公司批发中融盈富（厦门）投资有限公司批发正善堂（厦门）医药有限公司零售总部厦门国健医药有限公司批发厦门珑仁堂大药房有限公司零售总部厦门金洹医疗科技有限公司批发福建杏1医疗用品贸易有限公司批发厦门富日鑫医疗器有限公司批发厦门同凯圣医疗科技有限公司批零兼营厦门优糖健康产业有限公司批零兼营厦门佳宝森医疗器械有限公司批发厦门宏胜云贸易有限公司2类批发厦门翔康医疗器械有限公司2类批发厦门康桥医药有限公司2类批发
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