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企业注意！药典委拟修订注射用青霉素钠等4药品标准

2017-03-09 03:02:32

医药网8月9日讯　8月8日，国家药典委员会接连发布4则公告，公告称拟对注射用青霉素钾、青霉素钾、青霉素钠、注射用青霉素钠的国家标准进行修订，公示期自上网之日起3个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。　　公示期内，触及的相干单位需认真复核。若有异议，可来函与药典委联系，来函需加盖公章并附相干说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。　　现抗生素的种类已达几千种，在临床上经常使用的亦有几百种品种最多，青霉素类经常使用的品种有青霉素钠、青霉素钾，利用广泛，也是全球销量最大的抗生素之1。国家药典提出修订此类产品的药品标准，其安全性正愈来愈受重视。　　多家药企将受影响。检索CFDA的信息显示，“国产药品”关键字“青霉素钠”内容列表，共有142条批文；“注射用青霉素钠”121条；“青霉素钾”66条；“注射用青霉素钾”59条。且部份药企同时具有多个药品批文。　　值得注意的是，青霉素作为1种老牌抗生素，因其疗效突出、价格便宜，所以之前在基层医院、社区医院广泛利用。但是如今医院却少见不到青霉素的影子，乃至患者主动要求医生使用青霉素也被告知“没货”。　　今年初曾有报导显示，便宜药长效青霉素（通用名为注射用苄星青霉素）在济南的多家大医院都没货。而在全国多地，这款便宜药也频频告急。长效青霉素目前国内只有瑞阳制药有限公司、石药团体中诺药业石家庄有限公司、江西东风药业股分有限公司和华北制药股分有限公司这4家药企具有生产资质。但是其中已有两家停产，唯一两家正在生产。　　另有媒体梳理了青霉素在我国药品市场消失主要有3方面的缘由：首先是使用青霉素有危险性，青霉素有较大的不良反应；其次是青霉素的耐药性，青霉素到现在已在我国使用了近60年，药品的耐药性开始显现。而第3个缘由是由于青霉素的利润太低，这也是青霉素消失最主要的缘由。青霉素的价格便宜，其出厂价只有0.7元，而第4代的头孢类抗生素的价格平均有40⑺0元。