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经典名方可以不经临床？中药审批太震惊了

2017-03-01 15:52:26

医药网8月30日讯　　　中药行将迎来多重利好！　　中药审批简化程序，验方无需提供临床安全性资料；　　中医药事业发展经费纳入发展计划、财政预算；　　中药饮片炮制有规范了，啥是道地中药材，要有定义了；　　这些医药人最为关注的问题，都有望要被纳入法律了！　　8月29日，第102届全国人民代表大会常务委员会第2102次会议在人民大会堂开幕，全国人大常委会委员长张德江主持会议，国务院副总理马凯出席会议。会上，全国人大法律委员会汇报《中华人民共和国中医药法（草案）》修改情况，修改后的草案将由本次常委会会议进行2审。　　2015年12月9日，中国国务院常务会议通过《中医药法（草案）》，并将提请全国人大常委会审议。21日第102届全国人大常委会第108次会议开始首次审议《中医药法草案》。法律草案提请全国人大常委会审议后，1般要经过3次常委会会议的审议，即实行3审制。2审，意味着《中医药法》距离发布有进了1步。　　经典名方可以不经临床？　　全国人大法律委员会本日在关于《中医药法（草案）》修改情况的汇报中称，有的地方、专家和药品生产企业提出，中药的审批应当符合中药特点，对生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当简化审批程序，鼓励企业开发利用传统中药资源。　　建议增加规定：　　 “生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。”　　 “前款所称古代经典名方，是指至今仍广泛利用、疗效确切、具有明显特点与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。”　　财政支持将增加　　增加内容：　　1是“县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展计划，兼顾推动中医药事业发展。”　　2是“对在中医药事业中做出突出贡献的组织和个人，依照国家有关规定给予表彰、嘉奖。”　　3是国家“建立中医药传统知识保护数据库、保护名录，完善保护制度”。　　4是县级以上人民政府应当“将中医药事业发展经费纳入本级财政预算”。