您当前的位置：首页 > 医药健康

免疫细胞临床应用叫停之后：药企营收大幅下滑

2017-02-04 10:17:56

医药网9月7日讯　国家卫计委叫停免疫细胞临床利用以后，以此为主营业务的公司收入大幅下滑，纷纭探索其他收入来源，以细胞存储、医美为选择主流，但短时间内造血功能仍没法恢复。业内预计将淘汰2/3的企业。　　 “可以期待1下我们的细胞银行，”聊到企业“补血”方向时，合1康开创人兼CEO罗晓玲略带神秘地向21世纪经济报导记者流露。　　合1康是以避免疫细胞技术研发、临床科研、临床利用与技术服务为主营业务的企业，成立仅5年就摘得“新3板免疫细胞医治第1股”的头衔，1路跑马圈地，在多地布局子公司、实验室。　　谁知，上市刚满1年，魏则西事件促使国家卫计委紧急叫停所有免疫细胞技术的临床利用，行业急转直下。合1康也迎来创建至今的第1场地震，其2016年半年报显示，公司营业收入约1746万元，同比减少30.05%；归属公司股东的净利润约为⑴195万元，同比大幅减少544.03%。　　与合1康同1处境的免疫医治类企业不在少数。近几年，A股出现了众多具有细胞免疫医治产品的上市公司，其中很多是通过参股、收购等方式切入这1领域。据不完全统计，目前具有免疫细胞概念的A股上市公司近20家，新3板有7家。　　叫停以后，21世纪经济报导记者发现，延伸到免疫细胞存储、医美是上述企业探索新商业模式的两大选择。但失去临床收入来源、新业务刚刚起步，加上延续的研发投入，免疫细胞企业短时间内恐难以扭亏。　　高特佳业务合伙人李国林认为：“全部行业面临很大的压力，企业要继续展开研发工作，就属于纯投入、没回报。估值方面，细胞免疫标的价格最少打5折。但具有核心技术的企业照旧能存活。”　　营收承压　　10年前，在医院工作了20多年的罗晓玲，由于干细胞产业巨大的想象空间而离开体制，投身技术研发。　　2009 年，卫生部将免疫细胞医治技术纳入第3类医疗技术管理，同年还发布了《自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）医治技术管理规范（征求意见稿）》，进1步对展开自体免疫细胞医治技术临床利用的医疗机构、医护人员、细胞制备技术、细胞制剂质量控制等方面制定了1系列具体要求。　　 “它允许自体免疫细胞技术临床利用，很多省分把它纳入医保。因而我们就关注这个技术，了解全球在这1技术上的发展阶段和发展空间。我们认为进1步研究、转化这个技术很有价值和意义，所以集合了10几个科学家和10几个管理人员成立了合1康。”罗晓玲回想。　　尔后，合1康驶入了快车道，主营业务包括ECIK、D-CIK、DC-CTL等细胞医治技术。2012年，合1康实现盈利41.62万元。　　罗晓玲进1步说：“我们不负责临床，也不单独收费，只提供细胞技术产品，医院采完血以后送到我们公司，我们再把这个细胞培养出来，送返医院。以后医院还需要做第3方检测，确认符合标准以后用于临床。加工1份细胞以后，医院依照我们协议的价格支付技术服务费。”　　政策东风同时催生了免疫细胞行业的资本热潮。公然资料显示，2009年起，双鹭药业、香雪制药、海欣股分、开能环保、姚记扑克、中源协和等A股上市公司纷纭布局免疫细胞行业。　　合1康也得到众多投资机构的青睐，前后取得创赛投资公司140万元天使轮融资，和深圳创新投资公司、福田投资公司和红土投资公司的2000万元A轮融资。　　去年 5 月，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消了对免疫细胞医治技术的审批，意味着国家开始放开对肿瘤免疫技术的审查，这将鼓励医院采取更多的免疫细胞医治方案。　　也是在这个月份，合1康正式登陆新3板。如今，与合1康达成合作的医院超过20家，共建实验室超过10间。依照原计划，这两个数字应当延续增长。　　但是，2016年5月4日，国家卫计委叫停免疫细胞临床利用使得合1康的成长计划幻灭。合1康相干负责人向21世纪经济报导记者表示：“之前临床产生收入，收入再投入研发构成1个正向循环，叫停以后就被打破了。现在大部份实验室封存，由于我们与医院签协议1般在10年左右，并且实验室人员数量从几人到20人以上都有，但现在已遣散了1部份。”　　合1康半年报显示，公司员工数量由本来的204人减少为118人，“公司主营业务从2016年5月起暂停，主营业务收入大幅降落。同时为应对新的产业布局，重新调剂公司人员，致使本报告期利润大幅降落。”　　记者梳理新3板中另外6家免疫细胞企业的2016年半年报发现，除主营细胞拜托培养、健康管理等业务的弘天生物和主营神经干细胞药品化的安集协康，其余4家主营业务与合1康相近。　　其中，迈健生物、弘天生物、顺昊生物的营业收入比去年同期降落48.81%、71.94%、109.02%，而汉密顿营业收入虽比去年同期增长0.52%，但净利润却下降了42.31%。　　李国林则预计：“叫停是为了规范市场、制定标准，接下来标准的出台步伐会加快。市场中没有核心技术或疗效不明确的技术和公司正在逐渐淘汰，而技术上获得1定临床疗效和验证的企业在技术突破方面也会加速。对全部产业来讲，这是1个洗牌的机会，我认为会淘汰2/3的企业。”　　探索新业务　　失去了主要营收来源，合1康当务之急是调剂业务方向。　　罗晓玲告知21世纪经济报导记者，合1康接下来会依照药品研究方向加大研发投入，通过细胞银行、医美实现创收。同时，加快海外的合作，实现技术输出。　　其中，细胞银行即细胞存储，属于干细胞行业的上游，通过1定的方法将细胞保存1定期限，保证细胞的功能和活性不受明显影响。去年11月，合1康免疫细胞银行在深圳启动试运行。　　记者注意到，弘天生物、迈健生物、安集协康温柔昊生物也正加速细胞存储业务的布局，弘天生物大手笔斥资5亿元建设细胞银行曾引发业界普遍关注。而迈健生物、汉密顿也将医美视为主要调剂方向。　　不过，细胞存储的竞争上早已刺刀见红般剧烈，包括中源协和、冠昊生物、开能环保、香雪制药等在各地大量布点建库就足以证明。　　广州13甲医院血液内科主任告知21世纪经济报导记者，细胞存储的进入门坎不高，主要是要保证不受污染，本钱包括自库体的建设、氮气等材料的使用和人工，“最低100多万元就能够建个私库展开细胞贮存。”　　李国林也指出：“免疫细胞存储的门坎主要在于资质，干细胞存储只有7个省分各1家有资质，免疫细胞还没有相干牌照。另外，免疫细胞存储的必要性也需要进1步探讨，外界的宣扬免疫细胞可以在后期免疫功能衰减的时候帮助提升，但关键在疾病医治方面有多大作用尚需验证，现在叫停临床利用也会对存储的价值产生影响。”　　对此，罗晓玲坦言：“细胞存储能否商业运作，在法律上还是空白，但是相应的技术指标还是有规范要求，比如库的建立、实验室建设、人员匹配等监管部门还是提出了要求。合格的实验室搭建本钱不低。”　　医美领域的竞争环境就更加复杂，创收能力也有待检验。从中源协和表露的半年报看，其主营的科研服务、检测试剂生产3项中，前两项半年营收皆过亿，而化装品制造业营收仅为70万左右，占比约0.2%。　　也有企业将当前大热的CAR-T、基因检测定为业务调剂方向，但二者皆是全新领域，企业需要搭建全新的技术团队。　　以CAR-T为例，CIK团队1般是善于细胞领域，但是CAR-T触及载体的构建，还需要份子生物学专家，殊为不容易。　　 “真正做研发的免疫细胞企业受伤最深，不太合规的企业将免疫细胞技术作为1种贸易服务，现在只是停止临床业务，研发企业则要继续研发投入，叫停以后标的的估值大打折扣，并且医院目前持有守旧态度。”李国林说。　　这也是合1康当前的1大困难。去年上市以后，合1康完成首轮定增80万股，每股30元，北京中融鼎新投资管理有限公司旗下中融鼎新——新里程1号股权投资基金认购。依照计划，今年合1康将完成新1轮定增。　　 “企业还在投入期，所以今年下半年还是会亏，”罗晓玲感叹，“我们2轮定增已启动了，预计年底完成。定增不单是财务问题，我们还看资源和市场。政府1次性叫停以后，最大的打击应当是全部资本市场对细胞技术、对政策不明朗下的投资信心。”　　李国林则告知记者：“资本会投前沿研发技术方向、团队有基础、在临床方面做了1定数量的临床样本，并且获得1定临床效果的标的。个人认为，现在是布局细胞医治的好时机，这个估值洼地可以发掘真正有价值、在技术上有很好储备的公司，1起合作在临床上展开工作，终究通过临床效果来影响政策进度。”