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医疗器械市场规模扩大研发外包服务方兴未艾

2017-01-31 17:17:37

医药网9月20日讯　2016年第108届武汉秋季国际医疗器械展览会今天在武汉国际会展中心举行。本届展会产品将涵盖医疗器械、诊断影象装备和医用辅助装备材料等，为全球最早进的技术和医疗装备提供专业的采购平台，同期还将组织系列配套的交换活动，进1步增进我国医疗设备升级和技术水平的提升。　　全球医疗器械市场范围显现快速增长态势。数据显示，去年全球医疗器械市场范围到达4000亿美元，年复合增速超5%。预计到2020年，全球医疗器械市场范围将增至5000亿美元左右。值得1提的是，去年全球医疗器械研发投入到达了248亿美元，年复合增速达4.2%以上。另外，最近几年来我国医疗器械市场范围也显现快速增长态势。《2015年中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，去年我国医疗器械市场总范围约为3080亿元，年复合增长率为17.01%，我国医疗器械市场范围高于全球市场增速。预计到2017年，我国医疗器械市场范围将达4417亿元，年复合增速将超20%。　　随着全球医疗器械市场范围的快速增长和医疗器械研发投入的延续加大，将为医疗器械CRO业务带来增量空间。从产业链来看，医疗器械CRO属于医药外包服务行业，上游是提供医疗器械临床数据的医疗机构；下游是医疗器械生产商。医疗器械CRO行业的发展主要取决于医疗器械产业的快速发展。　　目前，我国医疗器械CRO企业服务主要集中在医药研究领域，而医疗器械CRO参与者较少。机构认为，医疗器械CRO由药品领域延伸到器械领域将是1个逐渐发展进程。当前，我国医疗器械CRO行业正处于发展早期，随着政策扶持力度加大，和医疗器械技术的不断发展，医疗器械CRO行业有望迎来快速扩容机遇。　　政策方面，今年7月，发改委发布了《关于增进医药产业健康发展的指点意见重点工作部门分工方案》，提出重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件，研制核医学影象装备PET-CT及PET-MRI、超导磁共振成像系统（MRI）等高性能诊疗装备，推动全自动生化分析仪等体外诊断装备和配套试剂产业化。另外，去年国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性到达或接近国际先进水平。　　随着政策的逐渐落地，医疗器械新技术将快速推行和利用，为我国医疗器械CRO行业发展创造了新机遇。由于医疗器械CRO行业壁垒较高，下游需求趋旺，产业竞争格局相对较好，具有医疗器械质量管理体系技术、临床实验、核心实验室服务的企业有望率先受益。