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药企就医保目录调整提出的16条意见

2017-01-24 11:16:43

医药网10月14日讯　9月30日，人社部发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调剂工作方案（征求意见稿）》公然征求意见，就新1轮医保目录调剂提出整体要求：1、2016年底前完成医保药品目录调剂工作；2、2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐渐建立规范的药品目录动态调剂机制。　　①临床价值高的新药、②地方乙类调剂增加较多的药品、③重大疾病医治用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药将是调入重点，更加侧重调入药品的临床价值及临床根据。　　10月12日，人社部医保司就目录调剂方案（征求意见稿），召开与生产流通企业的座谈会，听取各方意见与建议。　　根据消息，该会议记要以下：　　1 人社部医保司相干负责人扼要介绍2016版目录调剂方案：　　1、此次目录调剂主要是解决历史欠债问题（7年未做调剂），根据临床用药需要、基金承受能力，重点斟酌2009年以后上市的新药。　　2、目录调剂将建立动态调剂机制，明确调剂期限，1年或2年或专项调剂，绝对不会出现7年才调剂的情况。目录调剂将与新药审批联动，减轻新药准入压力，满足临床需求。　　3、目录品种选择时，要重点斟酌以下情况：　　第1，补缺（补临床缺口），保证可及性。在上午与临床系统的讨论中，相干人员也提出要对儿童、老年及罕见病用药进行补缺。　　第2，选优，体现用药进步，增进行业发展。　　第3，支持创新，要对医药行业进步产生积极增进作用。　　第4，增进竞争。目录准入包括多个同类竞品，增进其良性竞争，并通过支付方式改革，来规范医保用药。　　4、目录调剂规则：遵守现有法律法规，鉴戒以往次目录调剂经验，坚持3公和专家评审。同时要完善国家药品谈判机制，对已完成谈判的3个品种优先斟酌纳入目录，但也要取得专家的同意。人社部将于2017年建立药品谈判机制。　　2 企业代表发言。主要建议意见归类汇总以下：　　1、进1步明确“新药”的定义，对2007年以后的品种都应给予斟酌。　　2、药品评价指标应更加明确：省级乙类增补较多是指增补几个省分。另，鉴于目前城乡医保兼顾正在进行中，对纳入新农合目录的品种也应给予斟酌（医保司相干负责人回答：地方目录的增补情况只作为专家审评的参考数据之1，其实不是必要条件，品种能否纳入国家目录，要靠多个指标来评价）。　　3、对纳入国内外相干临床使用指南的品种、国产自主创新品种给予重点斟酌。　　4、参照2015版药典，修订凡例中的剂型规定，将咀嚼片、口崩片等纳入口服常释剂型中。在临床利用中，通过招标和差比价规则，都可以管控该类剂型药品的价格，因此不会给医保基金造成较大压力。　　5、如目录中某1品种的注射剂已在，建议将口服剂型自动纳入，以便临床可以优先选用口服制剂，保证用药安全。　　6、目录中涵盖的中西药要做到数量相近，而非增幅相同，否则将与国家振兴中医药的方针政策相悖。　　7、将520种基药全部纳入国家医保目录甲类。　　8、处方药与OTC品种的调入、调出标准要1致，特别是对1些OTC品种的新剂型要给予斟酌，以满足临床需求。　　8、增加民族药的比例，同时成立民族药评审小组，对民族药的认定进1步明确。　　9、儿童用药单独列出。　　10、复合药在国家目录中予以纳入，不再放给各省来操作，以便于后期异地就诊的展开。　　11、审评专业组划分时更加精细化，对目录中药品的分类也要进行更新。建议将部份研发公司人员、零售药店药师纳入目录评审专家中。　　12、鉴于2级及以下医疗机构的专业水平有限，对某些新药可能不了解，建议减少该层次医疗机构的遴选专家数量，从很多于30%降为20%，或在遴选选项中，增加“不了解”，如勾选了该选项，则该投票不做统计。　　13、对各省增补的数量不建议进行封顶，由各省根据其实际情况进行增补。　　14、公布目录备选药品清单，给企业沟通与申述的机会。　　15、谈判药品的判断标准要明确，说明哪些药可以走谈判程序。　　16、“支持鼓励医药创新”在方案中描写太简单，建议方案能明确那些种别的创新属于被支持类，如明确重大新药创制专项、国家科技进步奖项等，使方案更有操作性。　　3 医保司相干负责人总结：　　目录调剂不可能做到让各个方面都满意，对有些企业的建议带有个体利益色采，其个人表示理解，但也希望企业也能理解行政管理的规则，站在行业的角度斟酌问题。“公平、公正、公然”也不是甚么都要公示，否则工作将没法进行。目录调剂要在进程中去完善，不能寻求完善。