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总局公开征求第一批规范性文件清理结果的意见

2017-01-23 10:16:36

医药网10月19日讯　根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清算实行方案的通知》（食药监办〔2015〕163号），国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清算，构成《国家食品药品监督管理总局第1批拟继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第1批拟废除和宣布失效的规范性文件目录》，现公然征求意见，请于2016年10月31日前以电子邮件情势反馈意见至国家食品药品监督管理总局法制司。　　联系人：王湛鑫　　电子邮箱：fzszonghechu@cfda.gov.cn　　附件：1.国家食品药品监督管理总局第1批拟继续有效的规范性文件目录　　2.国家食品药品监督管理总局第1批拟废除和宣布失效的规范性文件目录　　食品药品监管总局办公厅　　2016年10月12日国家食品药品监督管理总局第1批拟继续有效规范性文件目录
（2013年4月1日—2015年12月31日）序号文件名文号发文日期意见1食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复食药监综〔2015〕313号20151130建议继续有效2食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知食药监办法〔2013〕63号20130916建议继续有效3食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见食药监法〔2015〕65号20150609建议继续有效4食品药品监管总局办公厅关于对成分有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函食药监办法函〔2015〕287号20150601建议继续有效5食品药品监管总局国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》实行工作的通知食药监食监1〔2013〕234号20131101建议继续有效6食品药品监管总局关于进1步加强白酒质量安全监督管理工作的通知食药监食监1〔2013〕244号20131128建议继续有效7食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知食药监食监1〔2013〕253号20131224建议继续有效8关于制止以拜托、贴牌、分装等方式生产?婴幼儿配方乳粉的公告公告〔2013〕43号20131127建议继续有效9关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告公告〔2013〕44号20131127建议继续有效10关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告公告〔2013〕49号20131216建议继续有效11国家食品药品监督管理总局办公厅关于胶囊产品实行生产许可问题的复函食药监办食监1函〔2013〕161号20130614建议继续有效12关于食品添加剂酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基虎魄酸铝淀粉监管有关事项的公告公告〔2014〕29号20140616建议继续有效13食品药品监管总局关于进1步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知食药监食监1〔2014〕28 号20140331建议继续有效14食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知食药监办食监1〔2014〕31号20140220建议继续有效15食品药品监管总局关于食品添加剂氮气生产许可工作的批复食药监食监1函〔2014〕160号20140813建议继续有效16食品药品监管总局关于食品添加剂生产场所及设施有关问题的批复食药监食监1函〔2014〕159号20140812建议继续有效17食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知食药监办食监1〔2014〕54 号20140331建议继续有效18食品药品监管总局办公厅关于严格婴幼儿配方乳粉生产企业监管的通知食药监办食监1〔2014〕189号20141023建议继续有效19食品药品监管总局办公厅关于加强水泥中水溶性6价铬向食品迁移风险防控的通知食药监办食监1函〔2014〕138号20140324建议继续有效20食品药品监管总局办公厅关于阿胶低聚太生产许可有关问题的复函食药监办食监1函〔2014〕438号20140911建议继续有效21食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知食药监食监1〔2015〕57号20150527建议继续有效22食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指点意见食药监食监1〔2015〕194号20150909建议继续有效23食品药品监管总局办公厅关于进1步加强食用明胶监管工作的通知食药监办食监1〔2015〕38号20150310建议继续有效24食品药品监管总局办公厅关于进1步加强食用油生产监管的通知食药监办食监1〔2015〕133号20150925建议继续有效25食品药品监管总局关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指点意见食药监食监1〔2015〕280号20151231建议继续有效26食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知食药监食监1〔2015〕281号20151231建议继续有效27食品药品监管总局办公厅关于食用加工助剂过氧化氢有关问题的复函食药监办食监1函〔2015〕609号20151010建议继续有效28食品药品监管总局办公厅关于食品添加剂4-甲基⑸-（β-羟乙基）噻唑生产许可有关问题的复函食药监办食监1函〔2015〕619号20151015建议继续有效29食品药品监管总局办公厅关于制糖企业自产氧化钙生产许可有关问题的复函食药监办食监1函〔2015〕693号20151111建议继续有效30食品药品监管总局办公厅关于大豆多肽液产品生产许可问题的复函食药监办食监1函〔2015〕114号20150228建议继续有效31食品药品监管总局办公厅关于展开婴幼儿谷类辅助食品区域性专项治理工作的通知食药监办食监1〔2015〕86号20150629建议继续有效32食品药品监管总局关于进1步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知食药监〔2013〕251号20131218建议继续有效33食品药品监管总局关于展开在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知食药监食监2〔2013〕252号20131218建议继续有效34食品药品监管总局办公厅教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食品中毒的通知食药监办〔2013〕23号20130524建议继续有效35食品药品监管总局办公厅关于进1步做好禽类食品安全监管工作的通知食药监办食监2〔2013〕115号20131120建议继续有效36食品药品监管总局办公厅关于做好餐饮服务食品安全监督抽检工作的通知食药监办食监2〔2013〕117号20131125建议继续有效37食品药品监管总局关于进1步加强对超过保质期食品监管工作的通知食药监食监2〔2014〕22号20140313建议继续有效38食品药品监管总局办公厅关于进1步做好活禽和禽类食品安全监管工作的紧急通知食药监办食监2〔2014〕23号20140208建议继续有效39食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知食药监食监2〔2015〕36号20150407建议继续有效40食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知食药监食监2〔2015〕54号20150513建议继续有效41食品药品监管总局关于贯彻实行《食品经营许可管理办法》的通知食药监食监2〔2015〕226号20150930建议继续有效42食品药品监管总局办公厅关于进1步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知食药监办食监2〔2015〕58号20150413建议继续有效43食品药品监管总局关于启用《食品经营许可证》的公告2015年第199号20150930建议继续有效44国务院食品安全办等5部门关于进1步加强农村食品安全治理工作的意见食安办〔2015〕18号20151027建议继续有效45国务院食品安全办关于进1步强化农村集体聚餐食品安全风险防控的指点意见食安办〔2015〕22号20151225建议继续有效46食品药品监管总局办公厅关于印发食品生产许可有关文书及食品生产许可证格式的通知食药监办食监1〔2015〕135号20151008建议继续有效47食品药品监管总局办公厅关于印发食品行业共性问题及对策清单的通知食药监办食监2〔2015〕172号20151217建议继续有效48食品药品监管总局办公厅关于食品保质期有关问题的复函食药监办食监2函〔2015〕628号20151016建议继续有效49关于进1步明确保健食品再注册有关事项的通告2013年第〔2013〕5号20130823建议继续有效50食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知食药监食监3〔2014〕242号20141024建议继续有效51食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测承检机构工作规定的通知食药监办食监3〔2014〕70 号20140417建议继续有效52食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测工作质量控制和管理考核方案的通知食药监办食监3〔2014〕127号20140701建议继续有效53食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知食药监办食监3〔2014〕137号20140709建议继续有效54食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全监督抽检信息公布工作的通知食药监办食监3〔2014〕183号20141008建议继续有效55关于实行《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告2015年第104号20150713建议继续有效56关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告2015年第16号20150527建议继续有效57食品药品监管总局关于印发疫苗临床实验质量管理指点原则(试行)的通知食药监药化管〔2013〕228号20131031建议继续有效58食品药品监管总局关于印发1次性疫苗临床实验机构资历认定管理规定的通知食药监药化管〔2013〕248号20131210建议继续有效59关于制止使用全氯氟烃类物资生产药用非吸入气雾剂的公告公告〔2013〕9号20130426建议继续有效60关于实行《中华人民共和国药典》2010年版第2增补本的公告公告〔2013〕19号20130731建议继续有效61关于实行《中华人民共和国药典》2010年版第2增补本有关事宜的公告公告〔2013〕39号20131030建议继续有效62关于调剂化装品注册备案管理有关事宜的通告2013年第〔2013〕10号20131216建议继续有效63食品药品监管总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知食药监办药化管〔2013〕28号20130626建议继续有效64国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知食药监办药化管〔2013〕37号20130711建议继续有效65食品药品监管总局办公厅关于实行新修订药品生产质量管理规范进程中药品技术转让工作有关要求的通知食药监办药化管〔2013〕101号20131029建议继续有效66食品药品监管总局办公厅关于进1步加强疫苗临床实验现场检查的通知食药监办药化管〔2013〕123号20131126建议继续有效67国家食品药品监督管理总局办公厅关于原料药混合粉有关问题的复函食药监办药化管函〔2013〕303号20130807建议继续有效68食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指点原则的通知食药监药化管〔2014〕1号20140108建议继续有效69食品药品监管总局关于印发疫苗临床实验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知食药监药化管〔2014〕6号20140117建议继续有效70食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学科研技术指点原则的通知食药监药化管〔2014〕103号20140711建议继续有效71食品药品监管总局办公厅关于发布药品技术转让审评评估工作有关要求的通知食药监办药化管〔2014〕1号20140103建议继续有效72食品药品监管总局办公厅关于做好部份特殊药品行政审批项目下放相干工作的通知食药监办药化监〔2014〕73 号20140417建议继续有效73关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指点原则的通告2014年第〔2014〕第1号通告20140307建议继续有效74关于发布药物安全药理学研究技术指点原则等8项技术指点原则的通告2014年第〔2014〕第4号通告20140513建议继续有效75食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知食药监药化管〔2015〕6号20150113建议继续有效76食品药品监管总局关于进1步明确药品注册受理工作要求的通知食药监药化管〔2015〕122号20150730建议继续有效77食品药品监管总局关于进1步做好药物临床实验自查核对工作的通知食药监药化监〔2015〕163号20150821建议继续有效78食品药品监管总局关于国产非特殊用处化装品命名有关事宜的批复食药监药化管函〔2015〕71号20150515建议继续有效79食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知食药监办药化管〔2015〕9号20150116建议继续有效80食品药品监管总局办公厅关于暂缓启动进口非特殊用处化装品行政许可职责下放的通知食药监办药化管〔2015〕45号20150330建议继续有效81食品药品监管总局办公厅海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知食药监办药化管〔2015〕134号20150924建议继续有效82食品药品监管总局办公厅关于规范中药新药命名程序有关事项的通知食药监办药化管函〔2015〕18号20150113建议继续有效83关于展开药物临床实验数据自查核对工作的公告2015年第117号20150722建议继续有效84关于进1步做好药物临床实验数据自查核对工作有关事宜的公告2015年第166号20150819建议继续有效85关于展开药物临床实验机构自查的公告2015年第197号20150924建议继续有效86关于发布国际多中心药物临床实验指南（试行）的通告2015年第2号20150130建议继续有效87关于发布普通口服固体制剂溶出度实验技术指点原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指点原则的通告2015年第3号20150205建议继续有效88关于发布生物类似药研发与评价技术指点原则（试行）的通告2015年第7号20150228建议继续有效89关于发布抗菌药物研发立题技术指点原则等2项技术指点原则的通告2015年第9号20150403建议继续有效90关于发布生物制品稳定性研究技术指点原则的通告2015年第10号20150415建议继续有效91关于发布粉液双室袋产品技术审评要点（试行）的通告2015年第39号20150728建议继续有效92关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指点原则（试行）的通告2015年第40号20150729建议继续有效93关于发布化装品中巯基乙酸等禁限用物资检测方法的通告2015年第69号20150928建议继续有效94食品药品监管总局关于印发食品药品监管总局药品上市审议办法（试行）的通知食药监药化管〔2015〕260号20151110建议继续有效95食品药品监管总局关于天津市市场和质量监督管理委员会展开药品技术转让审评相干工作的批复食药监药化管函〔2015〕311号20151128建议继续有效96关于发布中药新药临床研究1般原则等4个技术指点原则的通告通告〔2015〕83号20151103建议继续有效97关于发布中药辐照灭菌技术指点原则的通告通告〔2015〕86号20151109建议继续有效98关于发布药物临床实验数据现场核对要点的公告公告〔2015〕228号20151110建议继续有效99关于修订地塞米松注射剂说明书的公告公告〔2015〕232号20151120建议继续有效100关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告公告〔2015〕256号20151130建议继续有效101关于化学药生物等效性实验实行备案管理的公告公告〔2015〕257号20151201建议继续有效102关于化装品生产许可有关事项的公告公告〔2015〕265号20151215建议继续有效103关于发布化装品安全技术规范（2015年版）的公告公告〔2015〕268号20151223建议继续有效104食品药品监管总局关于进1步加强药物临床实验数据自查核对的通知食药监药化管〔2015〕266号20151217建议继续有效105关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指点原则的通告2013年第〔2013〕3号20130517建议继续有效106关于第1类医疗器械备案有关事项的公告公告〔2014〕26号20140530建议继续有效107关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告公告〔2014〕43号20140905建议继续有效108关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告公告〔2014〕44号20140905建议继续有效109食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知食药监械管〔2014〕13号20140207建议继续有效110食品药品监管总局关于实行《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知食药监械管〔2014〕144号20140801建议继续有效111食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构展开医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知食药监械管〔2014〕192号20140821建议继续有效112食品药品监管总局关于印发境内第3类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知食药监械管〔2014〕208号20140911建议继续有效113食品药品监管总局关于印发境内第2类医疗器械注册审批操作规范的通知食药监械管〔2014〕209号20140911建议继续有效114食品药品监管总局办公厅关于实行第1类医疗器械备案有关事项的通知食药监办械管〔2014〕174号20140915建议继续有效115食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相干产品和技术管理的通知食药监办械管〔2014〕25号20140209建议继续有效116关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指点原则的通告2014年第〔2014〕第2号通告20140313建议继续有效117关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指点原则的通告2014年第〔2014〕第3号通告20140417建议继续有效118关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指点原则的通告2014年第〔2014〕第5号通告20140514建议继续有效119关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指点原则的通告2014年第〔2014〕第6号通告20140514建议继续有效120关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指点原则的通告2014年第〔2014〕第7号通告20140520建议继续有效121关于发布医疗器械产品技术要求编写指点原则的通告2014年第〔2014〕第9号通告20140530建议继续有效122关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指点原则的通告2014年第〔2014〕第10号通告20140604建议继续有效123关于发布体外诊断试剂临床实验技术指点原则的通知2014年第〔2014〕第16号通告20140911建议继续有效124关于发布体外诊断试剂说明书编写指点原则的通告2014年第〔2014〕第17号通告20140911建议继续有效125食品药品监管总局关于印发境内第3类医疗器械注册质量管理体系核对工作程序（暂行）的通知食药监械管〔2015〕63号20150608建议继续有效126食品药品监管总局办公厅关于进1步做好第1类医疗器械备案有关工作的通知食药监办械管〔2015〕111号20150724建议继续有效127食品药品监管总局办公厅关于进1步加强医疗器械分类界定管理的通知食药监办械管〔2015〕124号20150831建议继续有效128关于医疗器械临床实验备案有关事宜的公告2015年第87号20150703建议继续有效129关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指点原则的通告2015年第11号20150417建议继续有效130关于发布医疗器械临床评价技术指点原则的通告2015年第14号20150519建议继续有效131关于发布影象型超声诊断装备新技术注册技术审查指点原则的通告2015年第33号20150715建议继续有效132关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指点原则的通告2015年第32号20150715建议继续有效133关于发布医疗器械软件注册技术审查指点原则的通告2015年第50号20150805建议继续有效134关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指点原则的通告2015年第65号20150921建议继续有效135食品药品监管总局关于履行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知食药监械管〔2015〕247号20151104建议继续有效136食品药品监管总局办公厅关于加强含银盐医疗器械监管工作的通知食药监办械管〔2015〕160号20151113建议继续有效137关于发布医疗器械注册证补办程序等5各相干工作程序的通知通告〔2015〕91号20151123建议继续有效138关于发布天性肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指点原则的通告通告〔2015〕93号20151126建议继续有效139关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告通告〔2015〕94号20151127建议继续有效140关于发布质子╱碳离子医治系统等3个医疗器械技术审查指点原则的通告通告〔2015〕112号20151231建议继续有效141关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告公告〔2015〕203号20151021建议继续有效142关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告公告〔2015〕225号20151109建议继续有效143国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知食药监〔2013〕10号20130507建议继续有效144国家食品药品监督管理总局关于贯彻实行新修订《药品经营质量管理规范》的通知食药监药化监〔2013〕32号20130624建议继续有效145国家食品药品监督管理总局关于展开“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知食药监〔2013〕57号20130712建议继续有效146国家食品药品监督管理总局等部门关于印发打击网上非法售药行开工作方案的通知食药监药化监〔2013〕123号20130729建议继续有效147食品药品监管总局等部门关于进1步加强中药材管理的通知食药监〔2013〕208号20131009建议继续有效148食品药品监管总局关于进1步做好当前化装品生产许可有关工作的通知食药监药化监〔2013〕213号20131011建议继续有效149食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知食药监药化监〔2013〕224号20131029建议继续有效150食品药品监管总局关于进1步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外拜托生产出口管理的通知食药监药化监〔2013〕226号20131029建议继续有效151食品药品监管总局国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知食药监药化监〔2013〕236号20131120建议继续有效152关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子监管实行工作的公告公告〔2013〕10号20130509建议继续有效153关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻?药品的贮存与运输管理等5个附录的公告公告〔2013〕38号20131029建议继续有效154关于无菌药品实行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告公告〔2013〕53号20131231建议继续有效155关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告公告〔2013〕54号20131230建议继续有效156国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化装品中马来酸2乙酯等禁限用物资检测方法的通知食药监办〔2013〕21号20130527建议继续有效157国家食品药品监督管理总局办公厅关于进1步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知食药监药化监〔2013〕33号20130708建议继续有效158国家食品药品监督管理总局办公厅关于进1步加强麻黄草药品生产经营管理的通知食药监办药化监〔2013〕84号20131015建议继续有效159食品药品监管总局办公厅关于履行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知食药监办药化监〔2013〕144号20131231建议继续有效160食品药品监管总局办公厅关于中成药生产企业背法背规使用中药提取物生产药品有关问题的复函食药监办药化监函〔2013〕399号20131012建议继续有效161关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录的公告公告〔2014〕32号20140627建议继续有效162关于发布药品拜托生产监督管理规定的公告公告〔2014〕36号20140814建议继续有效163食品药品监管总局?关于印发药品经营质量管理规范现场?检查指点原则的通知食药监药化监〔2014〕20号20140225建议继续有效164食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指点原则的通知食药监药化监〔2014〕53 号20140513建议继续有效165食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指点原则的通知食药监食药化监〔2014〕93号20140709建议继续有效166食品药品监管总局关于加强中药生产提取和提取物监督管理的通知食药监药化监〔2014〕135号20140729建议继续有效167食品药品监管总局关于贯彻落实药品拜托生产监督管理规定的通知食药监药化监〔2014〕167号20140814建议继续有效168食品药品监管总局关于正电子类放射性药品拜托生产监督管理有关事宜的通知食药监药化监〔2014〕249号20141103建议继续有效169食品药品监管总局公安部关于严厉查处药品批发企业背法销售含可待因复方口服溶液案件的通知食药监药化监〔2014〕254号20141119建议继续有效170食品药品监管总局办公厅关于进1步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知食药监办药化监〔2014〕111号20140605建议继续有效171食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知食药监办药化监〔2014〕156号20140801建议继续有效172食品药品监管总局办公厅关于明确查处背法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策履行问题的通知食药监办药化监〔2014〕157号20140815建议继续有效173食品药品监管总局办公厅关于宁养院用麻醉药品供应有关事宜的通知食药监办药化监〔2014〕208号20141222建议继续有效174食品药品监管总局办公厅关于药品零售企业销售米非司酮之外避孕处方药有关问题的复函食监药办药化监函〔2014〕98号20140224建议继续有效175食品药品监管总局关于在中国（上海）自由贸易实验区展开进口药品电子监管码赋码物流增值服务试点工作的批复食药监药化监函〔2015〕66号20150511建议继续有效176食品药品监管总局办公厅关于做好全面实行药品电子监管工作的通知食药监办药化监〔2015〕2号20150104建议继续有效177食品药品监管总局办公厅关于进1步加强国家药品抽验管理工作的通知食药监办药化监〔2015〕92号20150706建议继续有效178食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批工作的通知食药监办药化监〔2015〕99号20150715建议继续有效179关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号20150526建议继续有效180关于兴奋剂目录调剂后有关药品管理的通告2015年第54号20150820建议继续有效181食品药品监管总局关于做好化装品生产许可有关工作的通知食药监药化监〔2015〕265号20151215建议继续有效182食品药品监管总局关于切实做好实行药品生产质量管理规范有关工作的通知食药监药化监〔2015〕277号20151230建议继续有效183食品药品监管总局办公厅关于全面监督实行新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知食药监办药化监〔2015〕176号20151228建议继续有效184关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告公告〔2015〕284号20151230建议继续有效185关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告公告〔2015〕285号20151230建议继续有效186关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告公告〔2015〕286号20151231建议继续有效187食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知食药监药化监〔2015〕78号20150702建议继续有效188食品药品监管总局关于严格履行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知食药监药化监〔2015〕85号20150716建议继续有效189食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知食药监药化监〔2015〕193号20150909建议继续有效190关于进1步加强避孕套监管的通告2013年第〔2013〕6号20130929建议继续有效191国家食品药品监督管理总局办公厅关于进1步加强定制式义齿生产监管的通知食药监办函〔2013〕30号20130705建议继续有效192食品药品监管总局办公厅关于实行避孕套出口备案管理的通知食药监办械监〔2013〕72号20130929建议继续有效193食品药品监管总局关于进1步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指点意见食药监械监〔2013〕205号20131008建议继续有效194食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知食药监械监〔2013〕212号20131011建议继续有效195关于实施医疗器械经营质量管理规范的公告公告〔2014〕58号20141212建议继续有效196关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告公告〔2014〕64号20141229建议继续有效197食品药品监管总局关于医疗器械生产质量管理规范履行有关事宜的通告2014年第〔2014〕第15号通告20140905建议继续有效198食品药品监管总局关于实行《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知食药监械监〔2014〕143号20140801建议继续有效199食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知食药监械监〔2014〕234号20140930建议继续有效200食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知食药监械监〔2014〕235号20140930建议继续有效201食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产平常监督现场检查工作指南的通知食药监办械监〔2014〕7号20140113建议继续有效202食品药品监管总局办公厅关于进1步做好医疗器械召回信息公然工作的通知食药监办械监〔2014〕107号20140529建议继续有效203食品药品监管总局办公厅关于印发国家医疗器械抽查检验工作程序的通知食药监办械监〔2014〕213号20141231建议继续有效204食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知食药监械监〔2015〕30号20150323建议继续有效205食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知食药监械监〔2015〕158号20150817建议继续有效206食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知食药监械监〔2015〕159号20150817建议继续有效207食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指点原则等4个指点原则的通知食药监械监〔2015〕218号20150925建议继续有效208关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告2015年第101号20150710建议继续有效209关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告2015年第102号20150710建议继续有效210关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告2015年第103号20150710建议继续有效211关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告2015年第1号20150119建议继续有效212食品药品监管总局关于印发展开打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行动专项行开工作方案的通知食药监械监〔2015〕236号20151014建议继续有效213食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指点原则的通知食药监械监〔2015〕239号20151015建议继续有效214食品药品监管总局办公厅关于经营体外诊断试剂相干问题的复函食药监办械监函〔2015〕646号20151022建议继续有效215关于生产1次性使用无菌注、输用具产品有关事项的通告通告〔2015〕71号20151012建议继续有效216国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强贴敷类医疗器械广告审查监督工作的通知国食药厅〔2013〕7号20130410建议继续有效217国家食品药品监督管理总局办公厅关于进1步加强药品医疗器械保健食品广告审查和公告管理工作的通知食药监办〔2013〕13号20130503建议继续有效218食品药品监管总局关于印发重大食品药品安全背法案件督察督办办法的通知食药监稽〔2014〕96号20140710建议继续有效219食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公然实行细则（试行）的通知食药监稽〔2014〕166号20140811建议继续有效220食品药品药品监管总局关于化装品标签标知趣关法律适用问题的批复食药监稽函〔2014〕113号20140716建议继续有效221食品药品监管总局办公厅关于规范统1各地广告审查专用章的通知食药监办稽〔2014〕206号20141217建议继续有效222食品药品监管总局关于推动食品药品安全信誉体系建设的指点意见食药监稽〔2015〕258号20150703建议继续有效223食品药品监管总局关于进1步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知食药监稽〔2015〕145号20150806建议继续有效224食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知食药监办稽函〔2015〕21号20150112建议继续有效225食品药品监管总局办公厅关于积极配合检察机关展开危害食品药品安全犯法专项立案监督活动的通知食药监办稽〔2015〕64号20150508建议继续有效226食品药品监管总局办公厅关于进1步加强投诉举报信息报送工作的通知食药监办稽〔2015〕102号20150717建议继续有效227关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告2015年第66号20150604建议继续有效228食品药品监管总局关于切实做好对背法生产销售银杏叶提取物及制剂行动查处工作的通知食药监稽〔2015〕251号20151105建议继续有效229食品药品监管总局关于印发食品药品案件协查管理规定的通知食药监稽〔2015〕264号20151214建议继续有效230食品药品监管总局公安部最高人民法院坐高人民检察院国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知食药监稽〔2015〕271号20151222建议继续有效231食品药品监管总局办公厅关于通过网上交易平台销售（代购）未经批准进口化装品适用法律有关问题的复函食药监办稽函〔2015〕621号20151015建议继续有效232食品药品监管总局办公厅关于药品广告监测有关问题的复函食药监办稽函〔2015〕688号20151111建议继续有效233关于对背法生产销售银杏叶提取物及制剂行动处罚意见的公告公告〔2015〕219号20151105建议继续有效234食品药品监管总局办公厅关于无证医疗器械能否认定为伪劣产品事宜的复函食药监办稽函〔2015〕131号20150305建议继续有效235国家食品药品监督管理总局关于印发食品药品安全事件防范应对规程（试行）的通知食药监应急〔2013〕128号20130814建议继续有效236食品药品监管总局办公厅关于做好突发事件应急预案管理办法贯彻落实工作的通知食药监办应急〔2013〕136号20131213建议继续有效237食品药品监管总局关于加强食品药品安全应急管理工作的指点意见食药监应急〔2014〕140号20140730建议继续有效238国家食品药品监督管理总局关于加强食品药品安全科技工作的通知食药监科〔2013〕139号20130909建议继续有效239食品药品监管总局办公厅关于印发药品电子监管工作评价指标的通知食药监办科〔2014〕36号20140225建议继续有效240食品药品监管总局关于加强食品药品检验检测体系建设的指点意见食药监科〔2015〕11号20150120建议继续有效241食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知食药监科〔2015〕249号20151104建议继续有效242食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知食药监药化监〔2013〕223号20131029建议继续有效243食品药品监管总局关于食品安全检（监）测能力建设计划项目实行有关工作的通知食药监财〔2013〕254号20131225建议继续有效244食品药品监管总局关于印发食品药品监督管理人员执法着装风纪及监督管理办法的通知食药监财〔2014〕69号20140617建议继续有效245食品药品监管总局关于做好首批县级食品安全检验检测资源整合试点项目实行工作的通知食药监财〔2014〕251号20141106建议继续有效246食品药品监管总局办公厅?关于展开县级食品安全检验检测资源整合?试点工作的通知食药监办财〔2014〕33号20140220建议继续有效247食品药品监管总局办公厅关于展开第2批县级食品安全检验检测资源整合试点工作的通知食药监办财〔2015〕28号20150213建议继续有效248关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告2015年第31号20150714建议继续有效国家食品药品监督管理总局第1批拟废除和宣布失效规范性文件目录
（2013年4月1日—2015年12月31日）序号文件名文号发文日期意见1关于贯彻实行《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告公告〔2014〕23号20140523建议宣布失效2食品药品监管总局关于认真贯彻实行《医疗器械监督管理条例》的通知食药监法〔2014〕31号20140411建议宣布失效3国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强即食鱼干制品生产企业监督管理的通知食药监办食监1函〔2013〕257号20130719建议宣布失效4食品药品监管总局关于展开专项监督检查规范食品标签标识的通知食药监食监1〔2014〕25号20140326建议宣布失效5食品药品监管总局关于加强重点食品监管和综合治理工作的指点意见食药监食监1〔2014〕33 号20140424建议宣布失效6食品药品监管总局办公厅关于组织对蜂蜜生产企业实行专项监督抽验工作的通知食药监办食监1〔2014〕133号20140707建议宣布失效7食品药品监管总局办公厅关于加强蜂蜜生产监管工作的通知食药监办食监1〔2015〕24号20150210建议宣布失效8关于展开2013年部份酒类产品专项监督检查的通知食药监办食监1函〔2013〕132号20131206建议宣布失效9关于报送白酒质量安全监督管理工作的通知食药监办食监1函〔2014〕255号20140609建议宣布失效10关于展开葡萄酒生产企业调查摸底工作的通知食药监办食监1函〔2014〕454号20140916建议宣布失效11食品药品监管总局关于做好改革过渡期间食品安全许可证发放工作的通知食药监食监2〔2013〕207号20131009建议宣布失效12食品药品监管总局关于展开儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治工作的通知食药监食监2〔2014〕158号20140807建议废除13食品药品监管总局办公厅关于流通环节是不是允许销售河豚鱼有关问题的复函食药监办食监2函〔2015〕624号20151015建议废除14食品药品监管总局关于印发食品安全风险监测管理规范（试行）等4个文件的通知食药监食监3〔2013〕215号20131010建议废除15国家食品药品监督管理总局办公厅关于做好有关保健食品生产经营企业检查和专项抽检工作的通知食药监办函〔2013〕59号20130503建议宣布失效16国家食品药品监督管理总局办公厅关于劲牌有限公司等参加冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知食药监办函〔2013〕58号20130502建议宣布失效17食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽检和风险监测工作规范（试行）的通知食药监办食监3〔2014〕55号20140331建议废除18食品药品监管总局办公厅关于印发食品安全监督抽验和风险检测实行细则（2014年版）的通知食药监办食监3〔2014〕71号20140417建议废除19食品药品监管总局办公厅关于依法严厉查处背法生产经营鱼肝油产品的通知食药监办食监3〔2014〕83 号20140425建议宣布失效20食品药品监管总局办公厅关于继续展开保健食品生产企业质量授权人制度试点工作的通知食药监办食监3〔2014〕135号20140709建议宣布失效21食品药品监管总局办公厅关于展开保健食品电子追溯系统建设试点工作的通知食药监办食监3〔2014〕136号20140709建议宣布失效22食品药品监管总局办公厅关于依法查处背法生产经营含破壁灵芝胞子粉产品的通知食药监办食监3〔2014〕173号20140912建议宣布失效23食品药品监管总局办公厅关于含何首乌保健食品变更工作有关事宜的通知食药监办食监3[201]181号20140930建议宣布失效24食品药品监管总局办公厅关于进1步加强食品安全风险监测问题样品报告和核对处置工作的通知食药监办食监3函〔2014〕44号20140121建议废除25食品药品监管总局办公厅关于组织展开酒类保健食品专项监督检查的通知食药监办食监3〔2015〕150号20151021建议宣布失效26国家食品药品监督管理总局关于部份医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调剂有关事宜的通知食药监械管〔2013〕28号20130621建议废除27关于医疗器械重新注册有关事项的通告2013年第〔2013〕9号20131209建议废除28国家食品药品监督管理总局办公厅关于进1步加强中药质量管理的紧急通知食药监办〔2013〕2号20130401建议宣布失效29食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知食药监办药化监〔2014〕180号20140926建议宣布失效30食品药品监管总局办公厅关于展开中药生产中提取和提取物使用监督检查的通知食药监办药化监〔2014〕192号20141029建议宣布失效31国家食品药品监督管理总局办公厅关于展开医疗器械生产经营监管工作检查评估的通知食药监办〔2013〕3号20130407建议宣布失效32食品药品监管总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知食药监办〔2013〕5号20130408建议宣布失效33食品药品监管总局办公厅关于加强1次性使用无菌和骨科植入物医疗器械生产企业监督检查的通知食药监办械监〔2013〕67号20130925建议宣布失效34食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入类医疗器械经营使用单位监督检查的通知食药监办械监〔2013〕76号20131009建议宣布失效35国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知食药监〔2013〕18号20130516建议废除36国家食品药品监督管理总局办公厅关于医疗器械第3方物流监管问题的复函食药监办械监函〔2013〕266号20130725建议废除37食品药品监管总局关于印发医疗器械"5整治"专项行动方案的通知食药监械监〔2014〕24号20140313建议宣布失效38食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械“5整治”专项行动整体安排和新闻宣扬工作方案的通知食药监办械监〔2014〕48号20140314建议宣布失效39食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知食药监办械监〔2014〕59号20140404建议宣布失效40食品药品监管总局办公厅关于展开注射用透明质酸钠监督检查的通知食药监办械监〔2014〕80号20140425建议宣布失效41食品药品监管总局办公厅关于展开医疗器械不良事件重点监测工作的通知食药监办械监〔2014〕106号20140528建议宣布失效42食品药品监管总局办公厅关于展开定制式义齿监督检查的通知食药监办械监〔2014〕125号20140626建议宣布失效43食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知食药监办械监〔2014〕151号20140811建议宣布失效44食品药品监管总局办公厅关于展开医疗器械不良事件监测能力建设和重点监测工作的通知食药监办械监〔2015〕112号20150727建议宣布失效45食品药品监管总局关于展开互联网第3方平台药品网上零售试点工作的批复食药监药化监函〔2014〕127号20140725建议宣布失效46食品药品监管总局办公厅关于展开消费类医药健康产品第3方网上交易平台试点工作的复函食药监办药化监函〔2014〕5号20140103建议宣布失效