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糖尿病药物市场格局生变：SGLT2抑制剂前景大好

2017-10-03 14:56:48

医药网7月8日讯　在4年前低调上市、深受安全性问题困扰的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂已快速成长为全球糖尿病医治药物大军的重要1员。如果勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）共同推出的SGLT2抑制剂恩格列净（Jardiance）成为首个在说明书中注明能够下降糖尿病患者出现血汗管并发症的糖尿病医治药物，这类态势将会被得到将进1步强化。　　血汗管好处或写入说明书　　SGLT2抑制剂身上寄托了众多的希望，据EvaluatePharma预测，到2022年，此类药物将凭仗132.6亿美元的全球销售额，1举成为第3大糖尿病医治药物。与此同时，有两只SGLT2抑制剂将跻身全球糖尿病医治药物前5强，分别是2022年全球销售额为39亿美元的恩格列净和37.1亿美元的卡格列净（Invokana）。不过，尚不清楚这1预测在多大程度上斟酌了恩格列净赢得下降糖尿病患者血汗管疾病死亡风险的官方肯定的可能性。　　EMPA-REG实验显示，在平均3.1年的时间里，与安慰剂相比，恩格列净的医治使2型糖尿病患者血汗管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著下降14%。完全到达了该项实验中包括降糖药及血汗管药物（降压药和降脂药）等3种药物标准护理的主要终点，其中血汗管死亡风险显著下降38%。这也正是勃林格殷格翰、礼来判定的有助于实现其说明书新诉求的指标。　　不过，也有人对此保持怀疑。例如，领英（Leerink）的分析师认为，该项实验没有到达第2临床实验终点，更改说明书存在不肯定性。但不管如何，结果还有待FDA决定。6月29日，FDA的顾问小组以12⑴1的投票同意恩格列净能够下降血汗管死亡的风险的说法。　　对勃林格殷格翰与礼来而言，双方都将着手展开恩格列净血汗管好处的营销策略。该项实验的结果无疑将很快出现在医治指南中，这将提升该药的市场需求，乃至是全部SGLT2抑制剂种别。　　但是，此类药物中的其它药物正在遭到负面消息的困扰，如强生（Johnson & Johnson）的卡格列净（Invokana）和阿斯利康（AstraZeneca）的达格列净（Farxiga）均被令在说明书中加上急性肾损伤的严重正告。　　反观恩格列净，其将凭仗安全性和疗效快速将这两个竞争对手甩在身后，同时由于竞争对手相干临床实验数据还需要几年以后才能公布，因此，该药有望成为这1市场的统治者。糖尿病药物市场格局生变：SGLT2抑制剂前景大好

　　SGLT2抑制剂将跻身Top 3　　虽然如此，销售预测数据显示卡格列净还是取得巨大成功的产品。2015年该药全球销售额到达13.3亿美元，这主要归功于该药是全球首个上市的SGLT2抑制剂，而恩格列净上市后的表现有点让人失望，2015年全球销售额仅为1.2亿美元。不过，在接下来几个月这些情况或将产生变化。　　整体来看，SGLT2抑制剂类药物前程大好，据EvaluatePharma预测，恩格列净、卡格列净在接下来的12个月内，将新增10亿美元左右的销售额，分别是13.5亿美元、8.6亿美元。　　SGLT2抑制剂类药物还有其他优势：其是使用方便的片剂，且相对老1点的DPP⑷类药物来讲降血糖效果更好，而且更重要的是，在下降血汗管疾病风险方面，该类药物优于DPP⑷类药物。　　到2022年，SGLT2抑制剂类药物将凭仗132.6亿美元的年销售额超过DPP⑷类药物，后者的销售额为117.1亿美元。糖尿病药物市场格局生变：SGLT2抑制剂前景大好

　　卡格列净的血汗管临床实验的结果将于明年公布，达格列净会更晚1点，将到2019年年末，这两项实验将有助于确证SGLT2抑制剂类药物是不是对血汗管疾病有益。