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总局办公厅关于做好疫苗供应工作的通知

2017-09-23 14:56:36

医药网7月9日讯　　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　根据基层反应的情况，近期部份疫苗出现供应短缺和销售量大幅下滑的问题，引发公众对疫苗供应不足的担心。为及时有效地解决相干问题，现将有关要求通知以下：　　1、接种疫苗是预防控制疾病最重要、最经济、最有效的手段。各级食品药品监管部门要进1步增强大局意识和责任意识，高度重视疫苗供应保障和质量安全工作，积极配合有关部门采取有效措施，及时解决疫苗供应中出现的问题。要催促引导疫苗生产企业严格按计划组织生产，不得因暂时性销售困难随便减产或停产，影响疫苗的正常供应和接种工作。　　2、我国疫苗生产能力可满足市场需求，质量安全有保障。近期出现的疫苗短缺主要是工作衔接问题，是暂时性的。各级食品药品监管部门要结合贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》，引导企业切实落实食品药品监管总局、卫生计生委联合印发的《关于贯彻实行新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）中的各项政策，做好与疾控机构疫苗采购的衔接工作，避免出现因疫苗供应不足致使的接种率降落问题。　　3、各地要强化对疫苗生产流通的全进程监管，加大监督检查和产品抽验力度，保证疫苗质量和生产流通行动的规范。要充分发挥监管部门的职能作用，寓监管于服务当中，积极帮助企业解决生产经营中遇到的问题，保证疫苗产品延续稳定生产。对企业提交的疫苗产品批签发申请，相干单位要加快抽样送样和检验审核工作，提高批签发效力。要指点和催促疫苗生产企业组织展开冷链物流体系建设，做好拜托贮存配送企业的备案管理工作。要积极配合卫生计生部门和疾控机构做好疫苗采购工作，保障疫苗及时供应和预防接种工作顺利进行。　　附件：疫苗批签发统计情况表　　食品药品监管总局办公厅　　2016年7月8日疫苗批签发统计情况表序号品种分类2015年2016年（1—6月份）万瓶(支)万瓶(支)123价肺炎球菌多糖疫苗644.02250.082Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗0455.193A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗646.00229.004AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗488.6022.205AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗3193.961443.536A群脑膜炎球菌多糖疫苗1108.61254.457b型流感嗜血杆菌结合疫苗1648.05970.178肠道病毒71型灭活疫苗0157.119钩端螺旋体疫苗22.07010黄热减毒活疫苗34.3426.0611Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗222.15176.8912脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸4857267513脊髓灰质炎灭活疫苗459.62438.9814口服轮状病毒活疫苗733.15277.4515流感病毒裂解疫苗3442.26176.9216麻腮风联合减毒活疫苗1702.041632.7217麻疹风疹联合减毒活疫苗1873.431485.7218麻疹减毒活疫苗466.04464.8619麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗314.2670.2920风疹减毒活疫苗72.71021腮腺炎减毒活疫苗529.13285.3722皮内注射用卡介苗889.6121.9223皮上划痕人用布氏菌活疫苗8.82024皮上划痕人用炭疽活疫苗014.7025皮上划痕用鼠疫活疫苗20.5710.2426人用狂犬病疫苗7779.502887.9527森林脑炎灭活疫苗48.14028伤寒Vi多糖疫苗187.97029双价肾综合征出血热灭活疫苗928.90280.1730水痘减毒活疫苗1868.73754.1131无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗97.7779.8532吸附白喉破伤风联合疫苗725.41439.1233吸附破伤风疫苗78.78121.0134吸附无细胞百白破联合疫苗6164.022867.4035吸附无细胞百白幻灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗113.64186.9736乙型脑炎减毒活疫苗4182.502420.3037乙型脑炎灭活疫苗228.74284.9338重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）20912039冻干甲型肝炎减毒活疫苗2144.13964.0840甲型肝炎灭活疫苗495.92118.3841甲型乙型肝炎联合疫苗114.72119.1842重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）9.705.0743重组乙型肝炎疫苗8398.114497.7144总计52025.9224772.85