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多角度PK审视全球在研新药：未来由谁主导？

2017-07-28 14:54:07

医药网7月15日讯　未来，小份子药研发回能否保持主导地位？生物药能否取而代之？口服剂型更加便利，为何2016年注射剂药物占比还在增加？靶标蛋白数量之于创新，意味着甚么？本文就1些热门问题进行探讨。仍然以Pharmaprojects/Pipeline数据为基础进行分析。　　1小份子药 PK 生物药：小份子药依然主导，但地位动摇　　根据在研药物来源的不同，可将全球在研药物分为化学合成小份子药物、生物制品和天然来源药物3类，也可将这些种别进1步细分。　　对行业在宏观层面是偏向于小份子药物还是生物制品发展这1问题，还是值得探讨的。　　虽然化学合成小份子药物的开发难度逐年增加，该类在研药物数量增长的可延续性存疑，但毫无疑问，化学合成小份子物资还是候选药物的最主要来源，多年来该类药物占比均超过50%。未来1段时间内，化学合成的小份子药物仍将在新药研发物资来源方面占据主导地位，2016年该类药物数量增幅为11.3%，与全球在研药物数量增速基本相当。　　正如我们所看到的，小份子药物仍然占据主导地位，但生物制品的增速亦不能小觑，至于其未来能否逐步取代小份子药物的位置，目前尚不可知。通过对1995⑵016年相干研究数据进行分析后发现，传统的新化学实体药物的地位正在动摇。　　生物制品自上世纪90年代出现，以后1直保持稳定增长，自2010年以来，虽然生物制品的发展在1定程度上得到了推动，但增长仍较为缓慢。而在过去的1年多时间中，生物制品得到了较为快速的发展。截至目前，生物制品在全球在研药物整体中的比例已超过33%，其跳跃式增长格外引人注意。从过去20多年的数据来看，目前在研生物制品的数量较1995年的数据几近增长了1倍，表现还是值得肯定的。　　从在研药物数量增幅来看，单克隆抗体类药物数量增速相对较快，2016年其增幅高达15.7%。但是，最引人注视的药物种别还是细胞医治药物。自体（增幅为25.9%）、异源（23.4%）和普通（110%）细胞疗法，其在研药物数量平均增速可达47.2%。从这些数据不难看出，与细胞疗法相干的药物可能会成为未来新药研发的明星产品。　　2给药途径PK：在研注射剂占比增加　　从在研药物给药途径的相干数据来看，2016年在研药物给药途径排名居前5位的剂型包括注射剂（数量为4575）、口服药物（3181）、外用药（507）、吸入剂（393）和眼科用药（189）。多角度PK审视全球在研新药：未来由谁主导？

　　从市场占比来看，注射剂药品的占比已从2015年的47.4%增至50.0%，而口服制剂的占比略有降落，已从2015年的36.6%降至34.8%。2016年外用药（5.7% vs 5.5%）和吸入剂（4.6% vs 4.2%）的占比也出现了小幅下滑。　　从数据来看，目前在研的注射剂药品要多于口服制剂。虽然对多数患者和行业，口服给药途径均更加适合，但是生物大份子药物1般都是通过注射途径给予，疗效和靶向性相对会更高1些，而生物制品的快速发展也使注射剂药物占比进1步提高。从吸入性胰岛素的市场接受度来看，最少从目前情况来看，没有哪一种剂型比注射剂更合适作为生物大份子药物的给药剂型。　　3作用机制PK：免疫肿瘤势头猛，有望出大成绩　　从在研药物的作用机制来看，目前排名居前5位的作用机制包括免疫刺激剂（1704个）、抗癌免疫疗法（399个）、免疫抑制剂（221个）、血管生成抑制剂（181个）和细胞凋亡刺激剂（132个）。通过对在研药物作用机制的分析，可以使我们深入理解在研药物的开发策略和新的疾病医治方式。多角度PK审视全球在研新药：未来由谁主导？