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福建省:22家药商被收GSP证书 1家被撤证!

2017-04-08 16:55:10
医药网7月27日讯 近日,福建省药监局公告,泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业由于严重违背《药品经营质量管理规范》有关规定,《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。  这是近1个月内被福建省药监部门处罚的第6批药品经营企业。据悉,已有23家企业被处罚,其中22家GSP证书被收回,1家被撤消。它们都是被突击检查,进而再被官方暴光。  飞行检查常态化  GSP证书被撤消,相当于这家企业被判处“死刑”。GSP证书被撤消后要想再取得,根据相干规定最少要6个月,这期间企业的供应链极有可能已断裂。   “企业要通过新版GSP其实不容易,我们需要对仓储、物流等进行全方位的改造和人员培训等,花费少则1两百万元,多则要67百万元。”省内1家刚通过认证的企业的负责人表示,“撤消证书后要停业半年才能重新申请,监管部门在66个工作日作出是不是通过的决定,因此这个处罚对企业的打击是巨大的。”  而GSP证书被收回,企业的日子也将很难过。虽然在完成整改后企业便可提出复查申请,通过检查后可以拿回GSP证书,但是会随时遭受飞行检查,如果被发现又有背规行动,GSP证书将再被收回或被撤消,严重者还将被撤消《药品经营许可证》,并注销GSP证书。  比如厦门汉丰医药有限公司,因背规其GSP证书被收回,今年5月16日领回,可是几天后监管部门飞行检查,发现其又故态复萌,因而GSP证书再次被收回。   “飞行检查不同于以往的通知检查,它就是突击检查,而且只要符合相干规定便可启动。”省食品药品监督管理局相干负责人说。  今年6月27日,福建省出台《福建省食品药品飞行检查实行办法(试行)》,规定“投诉举报或其他来源线索表明食品药品可能存在质量安全风险的”“检验发现食品药品存在质量安全风险的”等7种情形下,食药监部门可以组织展开飞行检查。  上述负责人表示,福建省正在展开全省药品流通领域综合整治行动,飞行检查也从药品流通领域扩大至食品流通领域,将作为今后的常规检查方式。  倒逼行业洗牌  监管力度加码的措施,不止飞行检查1项。  在收回、撤消前述23家背规经营企业GSP证书的同时,福建省食品药品监督管理局在官方网站上发布公告、推送官方微博和微信,并主动向新闻媒体爆料。这1做法,使这些背规企业近来频频在各大新闻媒体的“暴光台”上,10分引人注视。   “狠狠地被敲了1记警钟。”泉州1家GSP证书被收回企业的负责人坦言,“这段时间,不断接到记者或供应商的电话,压力很大。”采访中,他不止1次提及,“今后只有确保所有经营活动都符合规范,才不会被飞行检查和暴光”。  业内人士流露,医药行业存在“走票”“挂靠”“回收药”等“潜规则”,之前监管部门的检查基本是通知检查,检查以后虽也有公告,但很多企业不以为意。如今,飞行检查加上主动暴光,企业再想背规经营,要好好斟酌1下本钱了。他分析,福建省食品药品流通行业行将迎来洗牌,1批质量不达标、管理不规范的企业将出局,未来的市场将向技术领先、管理规范的企业集中。  而揪出行业害群之马,全部行业都将受益。省内某龙头医药企业负责人告知记者,比如药品寄存温度这1项,新版GSP要求部份药品要2至8摄氏度贮存,这就要求企业上千平方米的仓储室必须每天24小时开空调,这笔花费1年将近100万元。“如果企业不遵照这1规定,还不会遭到严厉制裁,这就对合规经营的企业不公,会致使劣币驱逐良币。”他表示。  记者从福建省药监局得悉,福建省正在推行分级分类监管工作机制。对背规失信的食品药品流通企业采取多渠道、多情势、多主体的惩戒方式。今后,食药监、工商、人社、卫计委、银行等多部门将实行联合惩戒,提高企业失信本钱,使其1处失信,处处受限。  附:以下根据福建省食药监局官网通知公告整理的22家被收回GSP及1家被撤消GSP的药商名单企业名称GSP认证证书编号处理情况泉州力克药业有限公司FJ05-Aa⑵0140143收回证书福建省太平洋药品经营有限公司FJ05-Aa⑵0140120收回证书泉州片仔癀宏仁医药有限公司FJ05-Aa⑵0150173收回证书福建紫云山医药发展有限公司FJ05-Aa⑵0150197收回证书福建汇通医药有限公司FJ05-Aa⑵0150200收回证书福建省泉州市永发药业有限公司FJ05-Aa⑵0140159收回证书福建省泉州市展开药业有限公司FJ05-Aa⑵0140141收回证书福建省泉州市德康药业有限公司FJ05-Aa⑵0160251收回证书长汀县康洋医药有限公司FJ07-Aa⑵0140095收回证书福建省龙岩市新时期医药有限公司FJ07-Aa⑵0140064收回证书福建众康医药有限公司FJ06-Aa⑵0150198收回证书厦门鑫汾阳药业有限公司FJ02-Aa⑵0150212收回证书厦门仁心堂药业有限公司FJ02-Aa⑵0140119收回证书福建国领药业有限公司FJ02-Aa⑵0150187收回证书福建双鹭医药有限公司FJ01-Aa⑵0150214收回证书福州市拓康医药有限公司FJ01-Aa⑵0150232收回证书福州中源生物制品有限公司FJ01-Aa⑵0150208收回证书福建辅仁医药有限公司FJ01-Aa⑵0140085收回证书福建德泰杏福医药有限公司FJ01-Aa⑵0140154收回证书福建兴业医药有限公司FJ01-Aa⑵0140081收回证书福建国瑞药业有限公司FJ01-Aa⑵0150230收回证书厦门汉丰医药有限公司FJ02-Aa⑵014003收回证书福建泉安医药有限公司FJ05-Aa⑵0140025撤消证书
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