国内重组蛋白龙头，科兴重组蛋白药物安全吗？

重组蛋白药物是运用基因工程和细胞工程的改造技术生产的，用于治疗因先天基因缺陷或后天疾病等因素所导致的体内相应功能蛋白的缺失。技术的进步、产品种类的丰富、经济的不断发展以及医保体系的不断完善都将促进中国重组蛋白药物市场需求的增长。在重组蛋白药物的赛道上，科兴制药已经构建起较为完整的药物研发创新体系，成为国内领军企业。

科兴制药（688136.SH）是主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者。

科兴制药重组蛋白药物核心产品包括人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）、人粒细胞刺激因子（白特喜）等，在各细分领域的市场份额处于领先的地位。其中，人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）为一线临床用药，行业龙头产品。

人促红素（依普定）是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品，是首家采用预充式注射器包装的产品。人促红素在原适应症基础上新增“治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血”适应症，是国内人促红素36000IU规格上市的第2家生产厂家。人干扰素α1b（赛若金）是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得，被誉为我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认可度、知名度；是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。

人粒细胞刺激因子（白特喜）是预防和治疗中性粒细胞减少症的临床一线用药。白特喜临床应用20余年，有着广泛的循证应用，是肿瘤放化疗后的升白细胞和改善骨髓造血功能的临床一线用药。

药品安全一直以来是社会关注的重点，科兴重组蛋白药物安全吗？

科兴制药一直以来将药品质量视为管理当中的重中之重。

1、严把市场流通关，保证药品在运输和储存过程中的质量。

2、严守成品放行关，严格按照质量标准检验，保证成品检验合法、真实和可追溯。

3、严管药品生产关，确保生产过程规范，做到生产质量标准化、规范化。

4、严控物料进厂关，杜绝不合格的原辅料、包装材料进入生产环节。

5、严格遵守药品管理法，把好质量关，以保证药品合格安全的流入市场。

科兴制药产品均已上市销售超过20年，其安全性和有效性经广泛的临床使用证明，是临床一线用药，核心产品在同类产品中市场占有率位居前列，在临床治疗领域已形成一定的影响力。

展望未来，科兴制药表示，接下来公司将以“成为高品质生物药的领导者”为愿景，秉承“精益制药、精益用药、守护健康”的发展使命，聚焦于生物药发展战略，并在生物药主航道上进一步精耕细作，为患者提供高品质生物药，最终成为创新型生物医药的标杆企业。

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