齐鲁制药止吐药盐酸格拉司琼注射液先通过一致性评价

NMPA官网4月26日更新了药品批准文件信息，齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。米内网数据显示，格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过4亿元。

图1：齐鲁制药过评产品信息

来源：NMPA官网

格拉司琼是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂，适用于防治肿瘤放疗、化疗引起的恶心、呕吐。该品种2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过4亿元，注射剂占比高达97%，片剂占2%左右，胶囊剂与贴膏剂占比均不到1%。

表1：早前已过评/视同过评的止吐药和止恶心药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

注：*为首家过评企业

米内网数据显示，早前已过评/视同过评的止吐药和止恶心药涉及5个产品，齐鲁分别拿下了阿瑞匹坦胶囊、盐酸昂丹司琼片、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液的首家过评，本次获批的盐酸格拉司琼注射液为齐鲁在止吐药和止恶心药领域的第6个过评产品（第5个首家过评）。

表2：2020H1齐鲁的止吐药和止恶心药品牌排名情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网MID药品索引综合数据库显示，齐鲁涉及止吐药和止恶心药有7个产品，其中4个进入了2020上半年中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药TOP20品牌榜单中，合计市场份额超过20%。目前仅盐酸托烷司琼注射液尚未过评，待该产品顺利过评后，则齐鲁的全部获批上市的止吐药和止恶心药均过评。

审评数据统计截至4月26日，如有错漏，敬请指正。（来源：米内网数据库、NMPA官网）

标签：一致性评价 盐酸格拉司琼注射液 齐鲁制药